
2026年5月22日,在 "2026 年中国研究型医院学会中西医结合呼吸专业委员会学术会议" 期间,"固本咳喘颗粒治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病多中心、前瞻性真实世界研究" 项目中期总结会隆重召开。本次会议汇聚了全国呼吸领域顶尖专家学者、各参研中心研究者代表及项目团队成员,全面总结了项目启动以来的阶段性成果,深入探讨了真实世界研究在中医药呼吸慢病领域的应用与发展。
中国研究型医院学会中西医结合呼吸专业委员会主任委员、中国中医科学院西 苑医院副院长苗青教授,项目主要研究者、上海中医药大学附属曙光医院张炜教授出席会议并发表重要讲话。
中国中医科学院西苑医院 苗青教授
上海中医药大学附属曙光医院 张炜教授
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是我国重大公共卫生问题之一,最新流行病学数据显示,我国 18 岁及以上人群慢阻肺患病率已达 13.7%,40 岁及以上人群患病率高达 29.6%,患者总数近 1 亿人。中医药在 COPD 稳定期治疗中具有 "扶正固本、标本兼治" 的独特优势,能够有效改善患者临床症状、减少急性加重次数、提高生活质量。然而,中医药在呼吸慢病领域的循证医学证据仍需进一步积累和完善。
在此背景下,由上海中医药大学附属曙光医院牵头,全国多家三甲医院共同参与,基于慢性肺部疾病临床科研与疾病管理大数据云平台(COPD专病库)开展,施维特(武汉)医学科技有限公司全程提供 CRO 服务的 "固本咳喘颗粒治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病多中心、前瞻性真实世界研究" 于 2023 年 9 月正式启动。该研究采用前瞻性、多中心、实效性随机对照的真实世界研究设计,旨在评价在真实医疗环境下,固本咳喘颗粒治疗稳定期COPD患者的临床转归和安全性,为中医药治疗 COPD 提供高质量的循证医学证据。
会上,湖北省中西医结合医院张继先教授首先对《慢性肺部疾病临床科研与疾病管理大数据云平台》的建设目的及规划,数据录入及使用规则,对临床科研的赋能与帮助等做了详细介绍。上海中医药大学附属曙光医院陈麒教授对项目整体进展、数据质量及初步统计分析结果进行了详细汇报,经过对4148例稳定期COPD患者进行中期统计分析,结果显示:试验组在多项评价指标上显著优于对照组,包括CAT评分、mMRC分级、中医证候积分、6分钟步行距离等,并显著降低了临床重要恶化(CID)的发生风险。两组不良事件发生率均较低(0.24% vs. 0.45%),提示固本咳喘颗粒具有良好的安全性。
湖北省中西医结合医院 张继先教授
上海中医药大学附属曙光医院 陈麒教授
来自全国8家优秀参研单位的代表分别分享了项目实施过程中的心得体会和优秀经验。各中心围绕 "高效病例入组策略"、"患者长期随访管理"、"数据规范化采集"、"多学科团队协作" 等关键环节进行了深入交流,分享了各自在实践中探索出的有效方法和创新模式。这些宝贵经验为其他参研中心提供了重要借鉴,将有力推动整个项目的高质量、高效率推进。
嘉宾分享精彩瞬间
临床经验分享
为表彰在项目实施过程中表现突出的参研单位,大会从 "高效完成病例入组工作"、"数据完整规范"、"科研协作成效突出" 三个维度进行了综合评选,授予多家单位 "优秀分中心" 荣誉称号,并在现场举行了隆重的颁奖仪式。同时,大会还为入选慢性肺部疾病临床科研与疾病管理大数据云平台科研工作站的单位进行了授牌。
优秀分中心荣誉证书颁发仪式
科研工作站授牌仪式
张炜教授在总结讲话中对项目取得的阶段性成果给予了高度评价。他指出,真实世界研究是中医药循证医学发展的重要方向,能够更好地反映中医药在真实临床实践中的疗效和安全性。本项目的实施对于推动中西医结合呼吸学科的发展、提高中医药治疗 COPD 的临床水平具有重要意义。下一步,项目团队将继续加强与各参研中心的协作,加快病例入组进度,严格把控数据质量,确保项目按时、高质量完成。他希望全体参研单位继续保持严谨的科学态度和高度的责任心,高质量完成后续研究工作,为中医药现代化和国际化贡献力量。
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